Hvem er GXP PharmAid?

Audits

Audits

GXP PharmAid gennemfører forskellige former for audits – både inden for GMP, GDP, GCP og GLP.

Batchdokumentation

Batchdokumentation

Vi udarbejder og godkender Master Batch Records (MBR) og gennemgår også dokumentationen på forskellige trin.

QP/Sagkyndig Person

QP/Sagkyndig Person

GXP PharmAids konsulenter kan optages i jeres §39-tilladelse som virksomhedens Sagkyndige Person (QP).

Kvalificering & Validering

Kvalificering & Validering

Vi hjælper med udarbejdelse af alle dokumenter i forbindelse med et kvalificerings- og valideringsforløb.

GMP kursus

GMP kursus

GXP PharmAid underviser medarbejdere på alle niveauer i GMP.

QC

QC

GXP PharmAid hjælper bl.a. med udvikling og installation af analysemetoder.

Aktuelle GMP kurser

Læs mere

Kompetencer

 

Audits

§39-tilladelser

Sagkyndig Person (QP)

GMP Kvalitetssystemer

Master Batch Record

Gennemgang af batchdokumentationer

Udarbejdelse og review af SOP’er

Kvalificeringer & Valideringer

Afvigelseshåndtering

GMP træning/undervisning

Rådgivning om lokaler og udstyr

Generel kvalitetsrådgivning

Udarbejdelse og review af kontrakter

Reklamationsbehandling

CAPA håndtering

Change Control håndtering

PQR Udarbejdelse

OOS håndtering

Root Cause Analysis

Risikovurdering

Quality By Design implementering

QA forbedringsprojekter

Medical Device kvalitetssupport

ISO kvalitetssupport

Tech Transfer

QC Support

CMC Support

GMP Specialister

 

Hvornår kan vores konsulenter bruges?

 

1

Når I mangler medarbejdere.

 

2

Når I ikke har tid nok selv til at udføre alle opgaver.

 

3

Når I mangler de rette kompetencer til opgaverne.
4

Når I er presset af et akut eller stort behov.

 

5

Når I skal have udført en større opgave.

 

6

Når I har brug for andre øjne og ører.

Tilmeld nyhedsbrev

Modtag seneste nyt inden for kvalitetssikring samt invitationer til gå-hjem møder og andre spændende arrangementer. 

Tilmeld

Kontakt os.

 

Dit navn (skal udfyldes)

Din e-mail (skal udfyldes)

Emne

Din besked

Adresse

GXP PharmAid
Kobbelvænget 74, 1. sal
DK-2700, Brønshøj

Kontaktinfo

Email: info@cgxp.eu
Tel: +45 3091 6335

Stay social